重磅｜国家卫健委等四部门印发《医疗机构检查检验结果互认管理办法》

  2022年2月14日，为进一步提高医疗资源利用率，减轻人民群众就医负担，保障医疗质量和安全，国家卫健委等四部门联合制定了《医疗机构检查检验结果互认管理办法》。 《医疗机构检查检验结果互认管理办法》    第一章 总则 第一条 为进一步提高医疗资源利用率，减轻人民群众就医负担，保障医疗质量和安全，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《医疗保障基金使用监督管理条例》《医疗质量管理办法》《医疗机构临床实验室管理办法》等有关法律法规规定，制定本办法。 第二条 本办法所称检查结果，是指通过超声、X线、核磁共振成像、电生理、核医学等手段对人体进行检查，所得到的图像或数据信息；所称检验结果，是指对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，所得到的数据信息。检查检验结果不包括医师出具的诊断结论。 第三条 本办法适用于各级各类医疗机构。 第四条 医疗机构应当按照“以保障质量安全为底线，以质量控制合格为前提，以降低患者负担为导向，以满足诊疗需求为根本，以接诊医师判断为标准”的原则，开展检查检验结果互认工作。   第二章 组织管理 第五条 国家卫生健康委负责全国医疗机构检查检验结果互认管理工作。国家医保局在职责范围内推进全国医疗机构检查检验结果互认支持工作。各地卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗机构检查检验结果互认管理工作。各地医疗保障主管部门在职责范围内推进本行政区域内医疗机构检查检验结果互认支持工作。国家中医药局和军队卫生主管部门分别在职责范围内负责中医和军队医疗机构检查检验结果互认管理工作。 第六条 各地卫生健康行政部门应当加强对辖区内医疗机构的组织管理，指导医疗机构及其医务人员规范开展检查检验结果互认工作，按照全民健康信息平台建设功能指引要求，加强区域平台建设，推动辖区医疗机构检查检验结果的互通共享。 第七条 各地卫生健康行政部门根据《医疗质量管理办法》组建或者指定的各级、各专业医疗质量控制组织（以下简称质控组织）应当在同级卫生健康行政部门的指导下，制订完善本级检查检验项目质量评价指标和质量管理要求。各级质控组织应当加强本地区本专业检查检验项目的质量管理，定期规范开展质量评价工作，推动本地区医疗机构提升检查检验质量。 第八条 医疗机构应当按照医院信息化建设标准与规范要求，加强以电子病历为核心的医院信息平台建设。建立健全本机构内的互认工作管理制度，加强人员培训，规范工作流程，为有关医务人员开展互认工作提供必要的设备设施及保障措施。 第九条 医联体牵头医院应当推进医联体内数据信息的互联互通，加强检查检验的质量控制，提升检查检验的同质化水平，实现检查检验结果的互认共享。 第十条 医务人员应当遵守行业规范，恪守医德，合理诊疗，努力提高专业水平和服务质量，对符合条件的检查检验结果能认尽认。   第三章 互认规则 第十一条 拟开展互认工作的检查检验项目应当具备较好的稳定性，具有统一的技术标准，便于开展质量评价。 第十二条 满足国家级质量评价指标，并参加国家级质量评价合格的检查检验项目，互认范围为全国。满足地方质量评价指标，并参加地方质控组织质量评价合格的检查检验项目，互认范围为该质控组织所对应的地区。不同地区通过签署协议，共同开展检查检验互认工作的，应当由有关地区卫生健康行政部门共同组建或者指定质控组织开展相关工作。参加相关质量评价并合格的，互认范围为协议地区。 第十三条 医疗机构检查检验结果互认标志统一为HR。检查检验项目参加各级质控组织开展的质量评价并合格的，医疗机构应当标注其相应的互认范围+互认标识。如：“全国HR”“京津冀HR”“北京市西城区HR”等。未按要求参加质量评价或质量评价不合格的检查检验项目，不得标注。 第十四条 省级卫生健康行政部门应当指导辖区医疗机构统一检查检验结果报告单样式，对于检验结果应当注明所使用的检测方法及参考区间。鼓励医疗机构将在同一区域范围内互认的检查检验结果在一份报告单中出具，并在报告单上统一标注相应互认区域范围和互认标识。 第十五条 各地卫生健康行政部门应当指导同级质控组织定期梳理辖区医疗机构互认项目清单，并按有关规定加强公示公开，便于医疗机构和社会公众查询了解。 第十六条 医疗机构及其医务人员应当在不影响疾病诊疗的前提下，对标有全国或本机构所在地区互认标识的检查检验结果予以互认。鼓励医务人员结合临床实际，在不影响疾病诊疗的前提下，对其他检查检验结果予以互认。 第十七条 对于患者提供的已有检查检验结果符合互认条件、满足诊疗需要的，医疗机构及其医务人员不得重复进行检查检验。 第十八条 医务人员应当根据患者病情开具检查检验医嘱。对于符合互认条件的检查检验项目，不得以与其他项目打包等形式再次收取相关费用。     第十九条 出现以下情况，医疗机构及其医务人员可以对相关项目进行重新检查： （一）因病情变化，检查检验结果与患者临床表现、疾病诊断不符，难以满足临床诊疗需求的； （二）检查检验结果在疾病发展演变过程中变化较快的； （三）检查检验项目对于疾病诊疗意义重大的（如手术、输血等重大医疗措施前）； （四）患者处于急诊、急救等紧急状态下的； （五）涉及司法、伤残及病退等鉴定的； （六）其他情形确需复查的。 第二十条 有条件的医疗机构可以开设检查检验门诊，由医学影像和放射治疗专业或医学检验、病理专业执业医师出诊，独立提供疾病诊断报告服务。 第二十一条 医疗机构及其医务人员应当加强医患沟通，对于检查检验项目未予互认的，应当做好解释说明，充分告知复检的目的及必要性等。    第四章 质量控制 第二十二条 医疗机构开展检查检验所使用的仪器设备、试剂耗材等应当符合有关要求，并按规定对仪器设备进行检定、检测、校准、稳定性测量和保养。  第二十三条 医疗机构应当加强检查检验科室的质量管理，建立健全质量管理体系，并将质量管理情况作为科室负责人综合目标考核的重要指标。 第二十四条 医疗机构应当规范开展室内质量控制，并按照有关要求向卫生健康行政部门或者质控组织及时、准确报送本机构室内质量控制情况等相关质量安全信息。 第二十五条 医疗机构应当按照有关规定参加质控组织开展的质量评价。已标注互认标识的检查检验项目参加相应质量评价的频次不得少于半年一次。 第二十六条 各地卫生健康行政部门及其委托的质控组织应当按照有关规定，定期对辖区医疗机构的检查检验质量情况进行抽查。抽查工作应当以“双随机一公开”的方式组织开展。   第五章 支持保障 第二十七条 各地卫生健康行政部门应当加强辖区检查检验能力建设，定期组织开展人员培训、现场检查、结果监控等工作。 第二十八条 （一）检查检验结果即可满足诊疗需要的，医疗机构按门（急）诊诊查收取相应的诊查费，不额外收费。 （二）检查检验结果符合互认要求，但确需相应检查检验科室共同参与方可完成检查检验结果互认工作的，可在收取诊查费的基础上参照本院执行的价格政策加收院内会诊费用。 （三）检查检验结果符合互认条件，但属于本办法第十九条所规定情形，无法起到辅助诊断作用，确需重新检查的，收取实际发生的医疗服务费用。 第二十九条 各级医疗保障部门应当积极推进支付方式改革，引导医疗机构主动控制成本，加强医疗服务行为的纵向分析与横向比较，强化医保基金使用绩效评价与考核机制。同时，合理确定医保基金预算总额，不因检查检验结果互认调减区域总额预算和单个医疗机构预算总额。 第三十条 有条件的医疗机构可以将医务人员开展检查检验结果互认工作的情况纳入本机构绩效分配考核机制。 第三十一条 鼓励各级医疗保障经办机构将医疗机构开展检查检验结果互认工作的情况作为医保定点机构评定标准。   第六章 监督管理 第三十二条 各地卫生健康行政部门有权通过查阅、记录等方式对辖区内医疗机构开展互认工作的情况进行监督检查，医疗机构不得拒绝、阻碍或者隐瞒有关情况。 第三十三条 各地卫生健康行政部门应当定期开展工作考核，对于违反有关规定的医疗机构及其医务人员依法依规追究相关责任。 第三十四条 各地卫生健康行政部门应当充分运用信息化手段，对医疗机构检查检验结果互认和资料共享情况进行实时监测，对问题突出的医疗机构提出改进要求。 第三十五条 对于因检查检验结果互认而产生纠纷的，各责任主体依法依规承担相应责任。 第三十六条 伪造、变造、隐匿、涂改检查检验结果造成不良后果的，由违规主体依法依规承担相应责任。   第七章 附则 第三十七条 本办法由国家卫生健康委会同国家医保局负责解释。 第三十八条 各省级卫生健康行政部门应当根据本办法，结合当地实际情况制定具体实施方案。鼓励有条件的地区，联合制定实施方案，推进检查检验结果跨省份互认。 第三十九条 本办法自2022年3月1日起施行。 信息来源：国家卫生健康委员会

2022-02-19

2021年国家级检验检测机构能力验证结果通告

市场监管总局关于2021年国家级检验检测机构能力验证结果的通告 2022年第5号 为规范检验检测市场，提升检验检测机构技术能力，充分发挥能力验证对检验检测机构技术能力监督和质量提升作用，市场监管总局组织开展了2021年国家级检验检测机构能力验证工作。现将有关情况通告如下： 一、基本情况 2021年，市场监管总局组织实施国家级检验检测机构能力验证项目18项，考核检验检测参数29个，涉及食品安全、电气安全、建材质量、消费品安全、生态环境监测、材料测试等领域。按照《市场监管总局办公厅关于开展2021年国家级检验检测机构能力验证工作的通知》（市监检测发〔2021〕24号）部署要求，累计考核国家级资质认定检验检测机构2733家次。通过项目承担单位和技术专家对能力验证结果的技术审查、统计分析和综合评价，结果合格2566家次，结果不合格167家次。（考核结果详见附件1和附件2） 二、考核方式和结果 （一）婴幼儿配方乳粉中叶酸的测定能力验证。考核样品为按照湿法工艺定制的婴幼儿配方乳粉，采用双浓度样品考核，考核参数为叶酸，共有107家检验检测机构参加该项目。其中，101家结果合格，6家结果不合格。 （二）鱼粉中总汞及甲基汞检测能力验证。考核样品为纯天然鱼肉干粉，采用三个浓度样品考核，考核参数为总汞和甲基汞，共有264家检验检测机构参加该项目。其中，总汞参数考核机构264家，251家结果合格，13家结果不合格；甲基汞参数考核机构173家，167家结果合格，6家结果不合格。 （三）粮食中呕吐毒素含量检测能力验证。考核样品为含有一定量脱氧雪腐镰刀菌烯醇的玉米粉，采用四个浓度样品考核，考核参数为脱氧雪腐镰刀菌烯醇，共有223家检验检测机构参加该项目。其中，222家结果合格，1家结果不合格。 （四）蜂蜜中氯霉素和硝基咪唑类的测定能力验证。考核样品为阴性洋槐成品蜂蜜基质添加氯霉素和甲硝唑标准溶液，采用三个浓度样品考核，考核参数为氯霉素和甲硝唑，共有206家检验检测机构参加该项目。其中，氯霉素参数考核机构204家，183家结果合格，21家结果不合格；甲硝唑参数考核机构167家，156家结果合格，11家结果不合格。 （五）果蔬中农残的测定能力验证。考核样品为青瓜、苹果混合果蔬汁基质加入配制好的联苯菊酯和毒死蜱农药标准溶液，采用三个浓度样品考核，考核参数为联苯菊酯和毒死蜱，共有321家检验检测机构参加该项目。其中，联苯菊酯参数考核机构299家，283家结果合格，16家结果不合格；毒死蜱参数考核机构316家，303家结果合格，13家结果不合格。 （六）食品接触用塑料材料及制品中高锰酸钾消耗量的测定能力验证。考核样品为定制塑料瓶，采用两个规格样品考核，考核参数为高锰酸钾消耗量，共有172家检验检测机构参加该项目。其中，166家结果合格，6家结果不合格。 （七）水中挥发性有机物检测能力验证。考核样品为经过稀释的国家有证标准样品，采用四个浓度样品考核，考核参数为三氯甲烷和四氯化碳，共有415家检验检测机构参加该项目。其中，三氯甲烷参数考核机构413家，390家结果合格， 23家结果不合格；四氯化碳参数考核机构410家，391家结果合格，19家结果不合格。 （八）纺织品邻苯二甲酸酯含量的测定能力验证。考核样品为婴幼儿纯棉织物作为基体添加不同目标物，采用三个浓度样品考核，考核参数为邻苯二甲酸酯含量，共有106家检验检测机构参加该项目。其中，90家结果合格，16家结果不合格。 （九）复合肥料主成分含量测定能力验证。考核样品为复合肥料，采用两个规格样品考核，考核参数为总氮、有效磷、氧化钾和氯离子，共有142家检验检测机构参加该项目。其中，总氮参数考核机构132家，131家结果合格，1家结果不合格；有效磷参数考核机构134家，132家结果合格，2家结果不合格；氧化钾参数考核机构134家，134家结果合格；氯离子参数考核机构114家，114家结果合格。 （十）涂料中苯、甲苯、乙苯和二甲苯含量的测定能力验证。考核样品为溶剂型木器涂料，采用三个不同含量样品考核，考核参数为苯、甲苯、乙苯和二甲苯，共有98家检验检测机构参加该项目。其中，苯参数考核机构98家，95家结果合格，3家结果不合格；甲苯参数考核机构98家，94家结果合格，4家结果不合格；乙苯参数考核机构97家，95家结果合格，2家结果不合格；二甲苯参数考核机构98家，91家结果合格，7家结果不合格。 （十一）建筑外门窗气密性能检测能力验证。考核样品为性质稳定的不锈钢孔板，采用两种规格样品考核，考核参数为空气渗透量，共有37家检验检测机构参加该项目。其中，35家结果合格，2家结果不合格。 （十二）柴油硫含量和闭口闪点的测定能力验证。考核样品为市售柴油，采用两组样品考核，考核参数为硫含量和闭口闪点，共有87家检验检测机构参加该项目。其中，硫含量参数考核机构64家，63家结果合格，1家结果不合格；闭口闪点参数考核机构87家，85家结果合格，2家结果不合格。 （十三）金属材料应力疲劳性能的测定能力验证。考核样品为合金钢制备的拉应力疲劳试样，采用两种不同牌号样品考核，考核参数为疲劳寿命，共有60家检验检测机构参加该项目。其中，58家结果合格，2家结果不合格。 （十四）50W水平火焰试验能力验证。考核样品为条形塑料试样，考核参数为燃烧速率，共有93家检验检测机构参加该项目。其中，88家结果合格，5家结果不合格。 （十五）电信端口传导骚扰能力验证。考核样品为定制样机，由主机、充电线、六类网线3部分组成，可产生频率、幅值稳定的梳状信号，适用于六类以太网接口。考核参数为骚扰电压，共有106家检验检测机构参加该项目。其中，104家结果合格，2家结果不合格。 （十六）电线电缆产品—护套抗张强度测量能力验证。考核样品为两种不同护套材质的低压电力电缆，考核参数为护套抗张强度，共有84家检验检测机构参加该项目。其中，83家结果合格，1家结果不合格。 （十七）电气强度试验能力验证。考核样品为定制的电气强度试验测试盒，考核参数为击穿电压，共有170家检验检测机构参加该项目。其中，161家结果合格，9家结果不合格。 （十八）电动汽车用锂离子单体蓄电池放电容量试验能力验证。考核样品为定制的锂离子单体蓄电池，考核参数为室温放电容量，共有42家检验检测机构参加该项目。其中，40家结果合格，2家结果不合格。 三、存在问题 （一）检验检测人员技术能力有待提升。部分检测人员对样品定容、稀释操作不当，导致样品测定值不在标准曲线范围内；部分检测人员对仪器设备的试验条件没有掌握好，导致分析过程中的目标物峰型不理想；个别检测人员设备操作不正确，导致试样发生形变；个别检测人员在计算过程中引用数据有误，导致结果不合格。 （二）检测设备使用和维护不当。部分检测机构没有做好检测仪器条件的优化，导致仪器灵敏度不够、不能满足准确定量的要求；部分检测机构仅对部分试验参数或量程范围进行有效计量校准；少数检测机构设备安装密封不严，导致最终检测数据不准确；个别检测机构的设备维护不到位，导致色谱图基线不稳或严重漂移。 （三）检测过程和操作规范性不足。部分检测机构未能有效地实施质量监控，如加标回收未做空白试验、质控样品与考核样品基质不匹配等；部分检测机构未按照标准方法要求制作校准曲线，导致检测结果的系统性偏离；个别检测机构在样品稀释过程实验用水纯度不够或容器中有杂质残留，导致色谱图上出现杂峰。 （四）对作业指导书的理解不透彻。部分检测机构未能正确理解作业指导书，报送结果的有效数字与作业指导书的要求不一致；个别检测机构未按照作业指导书的要求对样品进行处理，导致检测数据不准确。 四、整改要求 （一）能力验证结果不合格的检验检测机构，应当认真查找问题、分析原因，做好整改和技术验证，并于2022年4月30日前向市场监管总局认可检测司报送整改和验证材料。 （二）未按要求参加能力验证的检验检测机构（见附件3），应当及时分析原因并改正，于2022年4月30日前向市场监管总局认可检测司报送整改材料。 （三）针对本次能力验证工作发现的问题，各资质认定行业评审组应当及时督促行业内相关检验检测机构进行排查和纠正，持续提升检验检测机构技术能力水平。 市场监管总局认可检测司将根据相关机构的整改落实情况，抽取部分机构进行技术能力考核和验证。     市场监管总局   2022年2月16日

2022-03-23

两部门联合发文，鼓励司法鉴定机构积极参加CNAS实验室认可！

近日，司法部、市场监管总局联合制定了《司法鉴定资质认定能力提升三年行动方案（2022-2024年）》。《方案》明确，鼓励司法鉴定机构积极参加实验室认可，通过实验室认可系统、规范地进行技术评价和持续监督，不断提升司法鉴定能力水平。司法鉴定机构的检测实验室通过《分类表》规定范围内相关项目实验室认可的，可依法从事相关司法鉴定业务。 司法鉴定资质认定能力提升三年行动方案   为深入贯彻落实中办、国办《关于健全统一司法鉴定管理体制的实施意见》、《司法部关于进一步深化改革 强化监管 提高司法鉴定质量和公信力的意见》（司发〔2020〕1号）、《“十四五”司法行政事业发展规划》（司发〔2021〕4号）、《检验检测机构资质认定管理办法》（质检总局令第163号）等规定，进一步深化、创新司法鉴定资质认定工作，不断提升司法鉴定质量和公信力，促进行业高质量发展，结合司法鉴定行业现状和工作实际，从2022年始到2024年末，开展为期三年的司法鉴定资质认定能力提升行动，制定如下方案。   一、指导思想   坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻落实习近平法治思想，全面贯彻落实党的十九大和十九届历次全会精神，坚持以改革为动力，以质量为核心，以问题为导向，改革创新司法鉴定资质认定工作，全面加强队伍建设、能力建设，完善体制机制，强化监督管理，努力推动司法鉴定质量和公信力不断提升。    二、工作原则   一是坚持政治统领。坚持司法行政讲政治、业务工作重党建，确保正确政治方向，加强党对司法鉴定工作的全面领导，促进司法鉴定资质认定工作高质量发展。   二是坚持问题导向。深入研究解决司法鉴定资质认定工作中存在的问题，加强精准指导，提升司法鉴定资质认定工作的质量和水平。   三是坚持创新引领。紧紧围绕能力提升这个重点，深入推动队伍创新、能力创新、管理创新与技术创新，建立健全适应新发展格局的司法鉴定资质认定工作新体系。   四是坚持稳中求进。立足当前，着眼长远，推动资质认定与质量建设、技术监管有机结合，积极稳妥，持续有效提升司法鉴定质量和公信力。   三、工作目标   （一）依法有序扩大资质认定覆盖面。严格做好规定范围内司法鉴定资质认定工作，根据工作发展适时动态调整司法鉴定资质认定项目，充分满足行业管理和质量建设需求。到2022年底，从事规定范围内司法鉴定业务的法人或者其他组织的检测实验室应当依法通过资质管理，全面提升技术能力。   （二）大力加强评审员队伍建设。逐步扩大司法鉴定资质认定评审员队伍规模，加强能力建设，充分满足评审和管理需要。到2022年底，基本建成覆盖全面、结构合理的司法鉴定资质认定评审员库。   （三）建立健全质量管控体系。持续提高司法鉴定机构内部管理水平，切实抓好质量建设，努力保证鉴定过程的规范性和鉴定结果的科学性。到2024年底，有章可循、系统全面、防控风险、持续有效的质量管理体系建立健全并有效运行。   （四）全面提升质量管理能力水平。持续提升行政管理干部、行业协会管理人员专业素质和管理能力。到2024年底，培养一批熟法律、懂政策、有能力、善管理、会监督司法鉴定机构合规运营的管理干部，确保司法鉴定行业监管水平科学、稳步提升。   四、主要任务   （一）建立司法鉴定资质认定项目动态调整机制。法人或者其他组织从事法医物证、法医毒物、微量物证和环境损害司法鉴定业务的，应当具备相应的通过资质认定的检测实验室。结合司法鉴定行业发展状况，为更好地服务诉讼活动，从事声像资料司法鉴定业务的法人或者其他组织应当尽快申请资质认定，自2023年1月1日起仍未通过的，司法行政机关应当依法依规处理。司法鉴定资质认定项目详见附件《司法鉴定检测实验室资质认定项目分类表（2022版）》（以下简称《分类表》）。司法部和市场监管总局将根据司法鉴定行业发展和工作实际，对司法鉴定资质认定项目进行动态调整，并在此基础上细化相关标准，指导全国统一开展司法鉴定资质认定工作。   （二）规范司法鉴定资质认定工作程序。进一步规范申请主体，从事法医物证、法医毒物、微量物证、声像资料、环境损害鉴定业务的司法鉴定机构，应当以其设立主体向市场监管部门提出资质认定申请。进一步明确受理范围，市场监管部门仅受理《分类表》内的资质认定项目申请。进一步严格评审要求，资质认定严格按照评审准则进行，以告知承诺方式申请资质认定的，市场监管部门应当及时开展现场核查。进一步加强国家级资质认定管理，严格按照《司法部 国家市场监督管理总局关于加快推进司法鉴定资质认定工作的指导意见》（司规〔2019〕4号）规定的申请条件和程序申请国家级资质认定；同时取得国家级和省级资质认定的，取证机构应当主动注销一项，避免重复取证。   （三）加强资质认定工作体制机制建设。建立重大决策沟通机制，省级司法行政机关和市场监管部门加快研究制定相关政策文件，明确司法鉴定资质认定受理范围、申请条件和工作流程，进一步加强工作衔接，明确管理职责，提高工作效率。建立司法鉴定机构专家评审与资质认定评审联动机制，对于新申请从事或者已经审核登记的司法鉴定机构申请增加《分类表》内业务范围的，如具备同步评审条件，司法行政机关与市场监管部门同步按各自评审要求开展现场考评，“一次性”完成评审工作。建立完善工作协作机制，各省级司法行政机关和市场监管部门之间加强信息共享交流和工作联动，加强司法鉴定资质认定与行业登记管理工作的衔接，以资质认定工作为重要抓手，持续提高司法鉴定行政许可规范化水平。   （四）发挥行业评审组职能作用。进一步发挥国家资质认定司法鉴定评审组作用，积极协助市场监管总局开展国家级资质认定技术评审的组织和协调工作；组织开展司法鉴定资质认定评审员的推荐报名、日常管理和继续教育培训等工作，不断提高评审专家队伍履职能力和专业水平。进一步发挥行业专家聚集优势，积极协助市场监管部门和司法行政机关开展司法鉴定资质认定技术要求制定、司法鉴定行业检测实验室能力验证等工作，不断提升司法鉴定资质认定工作质量。有条件的地区可以组建省级资质认定司法鉴定评审组。   （五）加强评审能力建设。进一步严格评审员考核要求，加强评审员教育培训投入，三年内实现国家级司法鉴定资质认定主任评审员、评审员、技术专家和省级评审员师资培训全覆盖。通过制定评审员能力建设实施细则、编制评审员考核练习题库、联合开展评审员监督管理等多种方式，多维度综合提升评审员能力，努力满足资质认定评审和管理需要。评审人员应当坚持客观公正，遵守行为规范，执行评审程序，不得擅自增加或者减少评审范围，降低评审要求，影响评审结果。   （六）加强执业能力建设。司法行政机关用三年时间，分期分批分类开展司法鉴定机构管理人员、鉴定人全覆盖培训，重点针对司法鉴定机构管理层、质量负责人、技术负责人等关键岗位开展涵盖法律法规、政策要求、技术能力和过程控制等方面的教育培训，持续提高司法鉴定机构质量建设和内部管理能力。加强司法鉴定实践能力建设，组织专家深入司法鉴定机构，开展实操指导和场景演练，引导司法鉴定机构健全并运行有章可循、系统全面、持续有效的管理体系，全面提升执业能力。   （七）加强管理能力建设。持续加强各级司法行政机关管理干部和行业协会管理人员能力建设，开展资质认定有关理论学习、案例剖析、经验交流等活动，加快培养一批熟悉政策，精通业务的高水平管理人才队伍。加强信息化手段在管理工作中的运用，完善司法鉴定管理信息系统，不断丰富行业监管手段，切实提高监管效率和水平。充分发挥行业协会自律管理职能，完善行政处罚与行业惩戒衔接，形成行政管理与行业自律管理良性结合的管理模式，多层次提升行业监管水平。   （八）加强监督管理力度。司法行政机关要充分利用全面评查、能力验证、“双随机、一公开”监督抽查等手段，进一步加强对司法鉴定机构执业行为的监管，对于在监管中发现不再符合资质认定条件和要求的，应当及时通报市场监管部门，在整改完成前不得开展对应专业领域司法鉴定业务。市场监管部门要加强对司法鉴定检测实验室的事中事后监管，督促其基本条件和技术能力能够持续符合资质认定条件和要求。要督促鉴定机构规范资质认定标志使用，经资质认定的相关检测实验室为司法鉴定活动提供数据支撑的，应按照资质认定有关规定出具检测报告（记载检验检测数据、结果的书面资料），并加盖资质认定标志，司法鉴定意见书上无需标注资质认定标志；检测报告应当归入鉴定档案并根据委托人要求提供。   鼓励司法鉴定机构积极参加实验室认可，通过实验室认可系统、规范地进行技术评价和持续监督，不断提升司法鉴定能力水平。司法鉴定机构的检测实验室通过《分类表》规定范围内相关项目实验室认可的，可依法从事相关司法鉴定业务。   五、组织保障   各级司法行政机关和市场监管部门要充分认识司法鉴定资质认定工作的重要意义，进一步统一思想，提高认识，紧密结合工作实际，认真调查研究，全面了解掌握本地区司法鉴定机构资质认定开展情况，做好新旧政策衔接。司法部和市场监管总局将充分发挥指导、协调和监督作用，依各自职责统一管理、细化落实、系统推进各项任务。各地司法行政机关与市场监管部门要积极沟通，切实加强工作协作，认真履行管理职责，细化工作举措，强化日常监督管理，协力推动司法鉴定资质认定工作积极稳妥、有序有效开展。

2022-03-23

《医学实验室核酸检测质量和安全指南》发布实施

为促进医学实验室核酸检测质量的提高，保证实验室安全运行，同时为CNAS评审工作的规范性提供科学依据。CNAS 秘书处组织编制了CNAS-TRL-018:2022《医学实验室核酸检测质量和安全指南》文件。经过公开征求意见，并经相关审批，现予以发布。文件自发布之日起立即生效。文件可在 CNAS 网站“实验室认可﹣认可规范﹣技术报告”栏目中查找下载。  

2022-03-23

两部门发文：加强这一领域检验检测能力建设

近日，自然资源部、国家市场监督管理总局发布通知，要加强支撑自然资源事业高质量发展的检验检测能力建设，规范相关检验检测机构技术行为。 各省、自治区、直辖市自然资源主管部门、市场监督管理部门，新疆生产建设兵团自然资源局、市场监督管理局： 　　为进一步贯彻落实《中共中央 国务院关于推动高质量发展的意见》精神，依据《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》等相关规定，加强支撑自然资源事业高质量发展的检验检测能力建设，规范检验检测机构技术行为，现将有关要求通知如下。 一、提升检验检测能力 　　从事自然资源领域检验检测活动的机构要立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局，面向自然资源工作重大需求和“两统一”职责履行，主动完善检测标准，提升技术能力。自然资源部会同市场监管总局构建自然资源检验检测技术标准体系，提高标准的科学性、协调性和适用性。自然资源部门应积极采信检验检测机构有关数据成果，支持检验检测技术体系建设，支持开展地质勘查技术检测等服务，在自然资源重大项目、重大工程和行业管理中委托检验检测机构开展分析测试、检验评价、质量控制等工作；支持检验检测机构跨领域技术融合，鼓励开展自然资源检验检测新技术、新方法和全过程质量控制技术研究；鼓励结合现有资源，加强相关实验室、工程技术创新中心建设，提升整体科技创新水平。 二、加强资质认定和能力验证 　　依照法律、行政法规规定，向社会出具具有证明作用数据、结果的检验检测机构，应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件能力，并依法取得资质认定。市场监管总局和省级市场监管部门（以下统称市场监管部门）依法加强自然资源领域检验检测机构资质认定工作。整合国土资源和海洋国家级资质认定评审组为自然资源评审组，并受市场监管总局委托，实施相关检验检测机构资质认定技术评审、评审员管理等工作。自然资源评审组办公室设在自然资源部科技发展司，承担办公室日常工作，在市场监管总局指导下，推动国土资源、海洋、测绘等评审工作深度融合。自然资源部门根据工作需要，组织开展检验检测机构能力验证，公开发布结果名单。 三、完善质量管理制度 　　检验检测机构及其人员从事自然资源检验检测活动应当遵守法律、法规和部门规章的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则。检验检测机构应当建立覆盖采样、样品制备管理、分析测试、仪器设备管理与使用、数据传输与保存、评价和综合分析报告编制等工作全过程的质量管理体系。建立“谁出数谁负责、谁签字谁负责”的责任追溯制度，检验检测机构及其负责人对其出具数据的真实性和准确性负责。采样与检验检测人员、审核与授权签字人分别对原始检测数据、检测报告的真实性终身负责。 四、强化事中事后监管 　　市场监管部门和自然资源部门应加强事中事后监管，市场监管部门依据《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》对获得资质认定的检验检测机构实施监管。自然资源部门组织完善相关技术标准和规范，强化对检验检测机构的人员、仪器设备、标准规范等重要环节的日常管理。市场监管部门和自然资源部门应建立信息共享机制，加强部门合作和信息沟通，及时将检验检测机构违法违规行为及处罚结果等监管信息在各自门户网站向社会公开。 五、加强联合监督检查 　　市场监管部门和自然资源部门建立健全对检验检测机构的“双随机，一公开”部门联合监督检查机制，联合印发监督检查方案、发布监督检查结果，建立检查人员名录库等。根据各自职责，综合运用监督检查、能力验证、比对核查、投诉处理等多种监管手段，重点对管理体系不健全、检验检测活动不规范、存在违法违规行为的检验检测机构进行监管。 六、严肃处理违法违规行为 　　市场监管部门和自然资源部门根据法律法规，对检验检测机构和人员行为存在不规范或违法违规情况的，视情形采用说服教育、提醒纠正、责令限期改正、罚款等方式处理，并公开通报。 　　检验检测机构应充分发挥技术优势，加强科技创新，加快便携、快速、自动检测仪器设备的研发与应用，加强大数据、人工智能、航空航天遥感等高新技术在检验检测领域的应用，为自然资源调查监测、评价评估、确权登记、保护、资产管理和节约集约利用，国土空间规划、用途管制、生态修复、海洋和地质防灾减灾，以及土地、地质矿产、海洋、测绘地理信息等职责履行和依法行政提供技术支撑，积极承担自然资源业务工作和重大工程的检验检测等任务，促进自然资源事业高质量发展。   自然资源部  国家市场监督管理总局 2022年2月25日

2022-03-23

重磅规划｜新建国家质检中心30个以上！

近日，市场监管总局印发《“十四五”市场监管科技发展规划》，全面深入推进市场监管科技发展。《规划》其中提出，到2025年，新建国家市场监管重点实验室60个以上、技术创新中心20个以上。建设国家级质量标准实验室10个，新建国家质检中心30个以上，建成国家技术标准创新基地50个以上、国家标准验证点50个以上。 市场监管总局关于印发《“十四五”市场监管科技发展规划》的通知   国家药监局、国家知识产权局，各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委），总局各司局、各直属单位：    《“十四五”市场监管科技发展规划》已经2022年2月9日市场监管总局第3次局务会议通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。   市场监管总局 2022年3月15日

2022-03-23