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国内首个医学实验室团体标准发布！

发布时间：

2019-12-09

国内首个医学实验室团体标准发布！

2019年11月30日，国内首个《医学实验室管理标准》和《医学实验室评价标准》在深圳发布！这是自原国家卫计委2016年10月正式印发医学检验实验室标准规范两大文件后国内首个医学实验室团体标准！也是深圳“探索建立与国际接轨医院评审认证标准体系”背景下的一个重要成果。

随着中国检验医学的迅速发展，质量控制和标准化成为迫切需要解决的问题，团体标准学组作为一个重要的学术平台，在我国检测标准化和一致性方面正在发挥积极的探索和实践作用。

《医学实验室管理标准》和《医学实验室评价标准》是由深圳市华智检验检测技术研究院组织医学行业专家，联合全国24家知名医院和机构，耗时近一年时间起草的适用于广大医学实验室用于建立和评价质量管理体系，以保证检验结果有效性的团体标准。

在各级卫生健康行政部门和各质控中心将社会办医疗机构纳入统一的医疗质量管理体系、深圳建设中国特色社会主义先行示范区、探索建立医院评审认证标准体系的背景下，这两项团体标准的发布和实施填补了行业空白，有利于医学实验室建立和评价质量管理体系，推进医学实验室标准化建设进程，不断提高其质量管理水平和技术能力，保证检验结果的有效性。

标准发布会暨实施研讨会

《医学实验室管理标准》和《医学实验室评价标准》发布会暨实施研讨会由深圳市华智检验检测技术研究院（以下简称华智研究院）主办，深圳市标准化协会、深圳市医学会和深圳市智慧之门医学科技研究院协办。国家市场监督管理总局、中国食品药品检定研究院、深圳市市场监督管理局、深圳市标准化协会、深圳市医学会的领导和参编机构、全国多家医学实验室的负责人及华智研究院研究人员等100余人，共攘盛会。

国家市场监督管理总局认可与检验检测监督管理司副司长乔东先生对发布会致辞，首先介绍了国家对检验检测机构管理四个方面的信息：第一、推动检验检测行业的改革，解决事企不分和检验检测市场化的问题；第二、进一步规范和完善市场，解决检验检测行业市场还不够规范问题；第三、完善整个国家检验检测体系，国务院发布《关于推进贸易高质量发展的指导意见》，其中第三条特别明确提出建立、完善我们国家的检验检测体系，而医学实验室是检验检测体系的重要组成部分；第四、协调发展，推进改革、规范市场和完善体系最终的目标是协调发展。针对今天发布的两个医学实验室团体标准，政府部门希望更多的利用社会资源为本行业服务。

对于团体标准的推广和实施，乔司长提出了四点建议：一、做好试点工作。团体标准刚刚发布，就像两个小孩，可能还不够完善，需要好好培育和完善，需要通过试点来推进。对可能出现的问题要进一步完善，多吸收经验，今后考虑成为行业标准、国家标准甚至是国际标准。二、规范化。评价工作从一开始就要规范化。三、专业化。两个团体标准专业性强，要多吸收业界专家提供的信息和建议。四、国际化。医学没有边界，多吸收国内国外的经验。

深圳市市场监督管理局标准处副处长徐均伟先生在会上介绍了深圳市在质量提升工作中采取的重要举措和取得的成果，获得了首个国际标准创新城市殊荣。深圳市发布了开展质量标准提升行动推动高质量发展的实施方案，充分发挥大湾区核心引擎和先行示范作用，他倡议共建粤港澳大湾区评价体系。他表示本次发布的两项标准填补了行业空白，助力提升基础服务能力和合规评价水平。深圳市政府将继续打造好团体标准研制环境和平台。

深圳市标准化协会会长尹烨先生在会上表示今天看起来是两个团体标准的发布，实则背后意义重大。中国在世界上逐渐不再是跟跑，在一些领域上，中国实现了并跑，在一些特殊领域上，特别是高精尖领域上，中国已经很有话语权了。标准化法的实施，结合粤港澳大湾区建设，深圳作为中国特色社会主义先行示范区，以目前的天时地利人和为契机，推动一批有价值、有参考意义的、能够在国内甚至国际形成影响的标准规范化，进而推动我们整个行业的发展，提高服务水平。我国科学技术发展实力增长，必然带来我国从对标到建立全球领先标准的转变。携手树立国际话语权，扩大中国标准影响力，让标准和知识产权为产业发展护航。

关于医道的标准，医学归根结底是为了人服务的，为了人性服务的。每一个标准要有科技加上温度，当我们把人性的光辉和科技融而为一的时候，每一个标准就不再是冷冰冰的文字。

深圳市医学会发展研究部部长陈皞璘女士对发布会致辞，陈部长表示这次医学实验室团体标准的发布具有非常重大的意义。陈部长说：标准对于医学管理的提高和把控是非常重要的，希望国内有更多属于自己的医学标准，并让之国际化，得到国际的认可，甚至引领国际的发展。今天的团体标准发布是好的开始，接下来深圳市医学会将会有更多的投入，在未来的日子和标准化协会携手，在医疗专科上面，做更多的团体标准，为整个医学的发展贡献力量。最后陈部长引用一句：如果你想走得快,那么你就一个人走；如果你想走得远,那么就一起走。

华智研究院创始院长尚才元先生首先向所有前来参加发布会的领导、专家及嘉宾们表示热烈的欢迎，向参与标准编写和评审的专家领导致谢。尚才元院长强调华智研究院成立的初心是要在检验检测领域，坚定不移的、刻苦的做研究、做课题、做标准。

2018年国家赋予了团体标准法律地位，团体标准将作为国家标准、行业标准、地方标准的补充，更接地气。同时，尚才元院长勉励华智研究院全体人员，以屠呦呦教授团队和袁隆平院士团队为榜样，发扬他们对待研究不怕辛苦、脚踏实地的精神，研究出更加实用的标准。他表示华智研究院未来在医学方面还会有第二个甚至第三个标准的计划，将联合深圳市标准化协会、深圳市医学会、国家卫生健康委员会和国家市场监督管理总局等部门，去做出更多研究成果。华智研究院一定会把标准执行好，推广好，服务于广大的人民群众。尚才元院长表示，如今的中国日益强大，一带一路更是在呼唤我们要多做一点事情！华智研究院将会联合行业专家，在标准领域谱写出更多的中国标准，把研究成果推向一带一路，走出中国，走向世界！

主持人现场宣布团体标准发布仪式正式开始，并与参会领导嘉宾现场共同登台启动团体标准。

华智研究院院长管忠卿先生对两项团体标准介绍称：通过数据分析显示，目前全国通过医学实验室认可的实验室数量为医院数量的百分之一左右，广大医学实验室迫切需要一个标准用于建立和评价质量管理体系以保证检验结果的有效性。新发布的团体标准符合国家政策，响应了深圳建设中国特色社会主义先行示范区，探索建立医院评审认证标准体系的号召。团体标准有25家机构参编，制订过程中征求了全国28家机构意见，参编单位和征求意见单位覆盖了不同区域、不同领域和不同医院等级，标准具有广泛的适用性。管忠卿先生介绍了标准的特性、内容和结构，让大家对团体标准有了直观的了解。

联盟成立大会

医学实验室标准化建设推进联盟成立大会由主持人宣读联盟宣言，深圳市医学会发展研究部部长陈皞璘女士、深圳市标准化协会秘书长但丹女士和中国食品药品检定研究院研究员黄杰先生分别为联盟成员授牌。一共有23家医疗机构加入医学实验室标准化建设推进联盟，接受授牌。

团体标准实施研讨会

团体标准实施研讨会由华智研究院院长管忠卿主持。参会代表踊跃发言，为团体标准的实施和推广出谋划策，纷纷表示将为有效推进医学实验室标准化建设的进程做出贡献。医学实验室标准化建设推进联盟将着力加大标准的宣贯、执行力度，加大标准的影响力，让标准服务于广大医学实验室，以提高质量水平和管理能力。

最后，由华智研究院院长管忠卿先生做会议总结并宣布发布会暨实施研讨会圆满结束。

最后，期待更多地区、权威机构和专家学者参与到实验室标准化建设中来，国际检验医学传媒也将长期关注并致力于该领域的工作！

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